• 山西芦芽山雨后现云海奇观 天天看片 2019-08-19
  • 第四届国际无人系统创新挑战赛 国防科技大学代表队包揽两项冠军 手机国产视频福利 2019-08-19
  • 美国与阿富汗塔利班结束第八轮谈判 手机看片福利盒子永久免费 2019-08-19
  • 李克强会见马来西亚总理纳吉布 色中涩av男人的天堂 2019-08-19
  • 第二届中印语言教育交流合作研讨会在京举行 神马影院 2019-08-19
  • 清晨高血压可加快动脉硬化 学3招有效管理 古代艳情小说 2019-08-19
  • “美国企业和消费者的利益正遭受损害” 搜人人爱人人碰人人看 2019-08-19
  • 上海自贸区新片区干货满满上海自贸区新片区干货满满-相关动态 柠檬导航发布永久500 2019-08-19
  • 昌都市边坝县推进村级组织活动场所标准化建设 yeye5最新网站 2019-08-19
  • 商业险养老,利润只是“副产品” 亚洲日韩欧美无码avmp4 2019-08-19
  • 8月11日至13日聊城火车站有部分列车停运 中文字幕免费视频不卡 2019-08-19
  • Vista nocturna de Hunan Spanish.xinhuanet.com 人人专区人人免费香蕉?视频 2019-08-19
  • 台湾民众党今办创党大会 柯文哲扛起改变政治文化责任 日本三级带2019 2019-08-19
  • 变相扣费套路多 售后变脸维权难 三问在线旅游平台乱象 欧美成年性色生活片 2019-08-19
  • 8月6日中国汽、柴油平均批发价格分别为6578、6838元吨 五月婷婷 2019-08-19
  • >
    >
    大众网:齐鲁制药阿德福韦酯片国内首家通过一致性评价

    您所在的位置:

    页面版权:齐鲁制药 鲁ICP备06006222号 《互联网药品信息服务资格证书》编号:(鲁)-非经营性-2018-0122 营业执照信息公示

    QILU NEWS

    齐鲁动态

    在线v片免费观看视频:
    大众网:齐鲁制药阿德福韦酯片国内首家通过一致性评价

    分类:
    媒体报道
    作者:
    来源:
    发布时间:
    2019/05/18 14:11
    浏览量
    【摘要】:
    2019-05-15来源:大众网近日,齐鲁制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿德福韦酯片一致性评价的批件,这意味着齐鲁制药生产的阿德福韦酯片在国内首家通过了仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,齐鲁制药通过一致性评价产品数已达13个,其中,9个产品为国内首家。阿德福韦酯片是一种口服抗病毒药物,临床主要用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织

    夜夜操天天操 www.lr-stainless.com 2019-05-15 来源:大众网

    近日,齐鲁制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿德福韦酯片一致性评价的批件,这意味着齐鲁制药生产的阿德福韦酯片在国内首家通过了仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,齐鲁制药通过一致性评价产品数已达13个,其中,9个产品为国内首家。阿德福韦酯片是一种口服抗病毒药物,临床主要用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。多年的临床应用证明,阿德福韦酯能抑制乙肝病毒(HBV) DNA的复制过程,提高慢性乙型肝炎患者的转阴率,显著改善肝功能,尤其是对HBeAg阳性、HBeAg阴性和已经对拉米夫定产生耐药性的慢性乙型肝炎患者有明显的临床疗效。

    阿德福韦酯片原研公司为美国吉利德(Gilead)公司,2002年在美国上市,2005年首次在中国上市,齐鲁制药研制的阿德福韦酯片(商品名:亿来芬)于2008年获批生产,目前国内已有16家国产企业上市。据IMS数据显示,2018年阿德福韦酯中国销售额约5亿元。

    2016年2月,国务院办公厅发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,标志着国内仿制药一致性评价全面启动。齐鲁制药积极响应国家政策,自2016年以来陆续启动了数十个口服剂、注射剂的一致性评价工作,阿德福韦酯片是其中首批启动的重点产品。

    秉承着“用科技表达齐鲁人的爱”的理念,科研人员将齐鲁制药研制的阿德福韦酯片与原研品进行了全面的质量和疗效对比研究,研究表明,本品体外各项质量指标与原研药等同,并顺利通过了人体生物等效性研究,最终经过严格的审评审批和现场核查,国内首家通过一致性评价。

    世界卫生组织在2017年发布的《2017年全球肝炎报告》显示,全球感染乙肝或丙肝的人数已超过3.25亿,每年约有134万人因此丧生。中国乙肝患者数量位列全球第一,慢性乙肝病毒携带者达到了1.2亿人左右,慢性乙肝患者约有3000万人,具有巨大的临床用药需求。齐鲁制药阿德福韦酯片通过一致性评价,充分确保了药品的安全、有效、优质,将更好地满足广大患者的临床用药需求。

    地址:http://health.dzwww.com/jkxw/food/201905/t20190515_18727245.htm

     

     

     

    全局搜索  *请选择对应的搜索类型

    搜索

    电话:0531-83126666/7777/8888/9999
    传真:0531-83126688/9688
    地址:山东省济南市高新区旅游路8888号
    邮件:wangzhan@www.lr-stainless.com
    邮编:250101